2014年3月，曠博生物研發(fā)的三種流式細(xì)胞儀用檢測試劑盒獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。

本次獲得的3項流式試劑注冊證書是以國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十二五”計劃，“艾滋病國產(chǎn)化診斷試劑的研發(fā)-臨床通用性CD4+ T 淋巴細(xì)胞檢測試劑的研制”課題為支撐開展的技術(shù)攻關(guān)，由曠博生物全資子公司--北京同生時代生物技術(shù)有限公司在國內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。

經(jīng)中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，北京大學(xué)第一醫(yī)院，北京協(xié)和醫(yī)院等國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)的臨床驗證，該試劑可用于臨床淋巴細(xì)胞亞群的檢測及HIV患者CD4 的監(jiān)測。

1.CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400289號；

2.CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400288號；

3.CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細(xì)胞儀法）,國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400290號。